Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

Abstrak :
ABSTRAK
Manufaktur adalah suatu kegiatan pengolahan bahan baku menjadi produk setengah jadi atau produk jadi. Selain proses manufaktur di dalam perindustrian adalah perancangan produk, seleksi material, distribusi material yang dibutuhkan untuk menciptakan suatu produk. Suatu produk yang dihasilkan dari suatu sistem manufaktur, mempunyai suatu indeks kompleksitas produk yang menggambarkan bahwa produk tersebut dibuat dengan tingkat kompleksitas tertentu. Metode terpilih dalam aplikasi implant miniplate adalah metode kuantitatif dengan gabungan pendekatan analitis, karena dianggap sesuai dan didasarkan pada rincian analisis desain produk, fiturnya, yang disesuaikan dengan proses manufaktur pada kasus terkait, bukan hanya mengandalkan data masa lalu atau pengetahuan tentang seorang estimator. Implant miniplate tergolong baru dan merupakan produk yang pertama dibuat maka metode kualitatif tidak sesuai dengan aplikasi yang dipilih. Indeks kompleksitas proses dari proses manufaktur implant miniplate adalah 101,9 Estimasi biaya proses dari proses manufaktur implant miniplate dengan menggunakan gabungan teknik analitis adalah Rp 139.150,9 Indeks kompleksitas proses dan biaya dari proses manufaktur implant miniplate pada tahap awal desain dapat dilakukan dengan bantuan software Siemens Nx 8 sebagai panduan penentuan waktu dengan parameter yang sama.

---

ABSTRACT
Manufacturing is an activity of processing raw materials into semi finished or finished products. In addition to manufacturing processes within the industry are product design, material selection, material distribution needed to create a product. A product produced from a manufacturing system, has an index of product complexity that illustrates that the product is made with a certain degree of complexity. The preferred method in miniplate implant application is a quantitative method with a combined analytical approach, as it is considered appropriate and based on the details of the product design analysis, its features, tailored to the manufacturing process in the related case, rather than relying only on past data or the knowledge of an estimator. Miniplate implants are new and are the first product created then the qualitative method does not match the selected application. The process complexity index of the miniplate implant manufacturing process is 101.9 The estimated process cost of the miniplate implant manufacturing process using a combined analytical technique is Rp 139.150.9 The process and process complexity index of the miniplate implant manufacturing process in the early stages of the design can be done with the help of Siemens software Nx 8 as a timing guide with the same parameters.

Abstrak :
Kecelakaan lalu lintas mendominasi penyebab trauma craniomaxillofacial di Asia Tenggara. Pada sisi lain, angka kecelakaan lalu lintas di Indonesia terus naik seiring pertambahan kendaraan bermotor. Kondisi ini menyebabkan pengembangan miniplate, alat yang berguna untuk menangani pasien trauma CMF, menjadi suatu keharusan. Penggunaan miniplate sendiri mengalami rintangan di beberapa bagian, terlebih fraktur kompleks yang memerlukan geometri yang unik. Riset ini bertujuan untuk membuat miniplate yang dapat memenuhi kebutuhan akan geometri ini. Riset ini menggunakan produk komersial sebagai pembanding dan jurnal ilmiah sebagai referensi. Proses yang dilakukan adalah membuat model CAD, analisis teoritis, analisis finite element, pembuatan purwarupa, dan sejumlah revisi desain. Hasil analisis menunjukkan bahwa kebanyakan tipe dapat menahan beban yang akan diterima oleh miniplate secara teori. Namun, pada proses fabrikasi, ditemukan bahwa sejumlah tipe sulit untuk dibuat dengan mesin yang ada. Sehingga dari tipe-tipe yang diajukan, hanya satu yang dapat dibuat. Metode fabrikasi dari tipe ini menggunakan CNC milling dengan miniplate komersial yang ada sebagai bahan baku. Hasil yang didapat dengan metode ini sesuai dengan geometri desain dengan beberapa catatan. ......Traffic accidents dominate the cause of craniomaxillofacial (CMF) trauma in Southeast Asia. On the other hand, the rate of traffic accidents in Indonesia is increasing along with increased motorized vehicles. This condition led to the development of miniplate, a valuable tool for treating CMF trauma patients, becoming imperative. The use of the miniplate itself encounters obstacles in several parts, incredibly complex fractures that require unique geometries. This research aims to create a miniplate that can meet the needs of these geometries. This research uses commercial products as a comparison and uses scientific journals as a reference. The process carried out is making CAD models, theoretical analysis, finite element analysis, making prototypes, and several design revisions. The analysis results obtained that most types of designs can withstand loads that miniplates will theoretically accept. However, in the fabrication process, it was found that several types were difficult to fabricate with existing machines. So that of the proposed types, only one type can be fabricated. The fabrication method of this type uses CNC milling with existing commercial miniplates as raw materials. The results obtained by this method correspond to the desired geometry with some notes.

Abstrak :
Maxillofacial trauma is one of the most devastating injuries faced by all plastic surgeons. In the event of displacement and unstable fracture segments, which can lead to functional disruption, an open reduction and an internal fixation using miniplate and screws are indicated. However, currently commonly used imported miniplate and screw are very costly. The purpose of this study is therefore to evaluate the locally made miniplate and screw in maxillofacial fracture management compared to the imported miniplate and screw. The study is a blind randomized clinical trial of patients with mid-face fractures arriving at Cipto Mangunkusumo Hospital. Subjects are fracture lines that meet both inclusion and exclusion criteria and are then randomized to the study (locally made miniplate and screw) and control (BIOMET ® miniplate and screw) through a predetermined randomization list. Bone density is followed by non-contrast head tomography immediately after surgery as a baseline and three months post-op. Subsequently, a radiologist consultant as a blinded evaluator will evaluate the bone density score and any screw loosening present local tissue reactions after fixation during a visit to the outpatient clinic once a week for three weeks. The preliminary result of the first 9 samples suggested the locally-made miniplate and screw showed the same quality compare to the control. Bone density promoted by both implants was not significant difference (P>0.05). There was no tissue reaction presentation around both implant placement and nor the screw loosening appears at the three-month CT-Scan evaluation. Due to the COVID-19 pandemic, it is difficult to reach the number of samples as planned, the clinical study was underpowered. Further clinical study is necessary to improve the self-taping feature of the screw and reaching a more power study in order to establish the non-inferiority of locally made miniplate and screw. ......Trauma maksilofasial adalah salah satu cedera paling parah yang dihadapi semua ahli bedah plastik. Jika terjadi pergeseran dan segmen fraktur yang tidak stabil, yang menyebabkan gangguan fungsi, maka diindikasikan untuk dilakukan tindakan reduksi terbuka dan fiksasi internal menggunakan miniplate dan screw. Namun saat ini miniplate dan screw impor yang biasa digunakan sangat mahal harganya. Oleh karena itu, tujuan dan penelitian ini adalah untuk mengevaluasi miniplate dan screw buatan lokal dalam manajemen fraktur maksilofasial yang dibandingkan dengan miniplate dan screw impor. Desain penelitian adalah blind randomized clinical trial yang dilakukan pada pasien dengan fraktur wajah bagian tengah yang datang ke Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo. Subjek penelitian ini adalah garis fraktur yang memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi dan kemudian akan dimasukkan kedalam grup intervensi (miniplate dan screw buatan lokal) dan grup kontrol (BIOMET ® miniplate dan screw) secara acak berdasarkan predetermined randomization list. Kepadatan tulang akan dievaluasi menggunakan CT-Scan kepala non kontras segera setelah operasi sebagai baseline dan dilakukan kembali tiga bulan pasca operasi. Selanjutnya dokter konsultan radiologi yang bertindak sebagai blind evaluator akan mengevaluasi nilai kepadatan tulang dan apakah ada tampilan screw yang longgar pada gambaran CT-Scan. Reaksi jaringan lokal disekitar lokasi pemasangan implant juga akan dievaluasi setiap minggu selama tiga minggu pada saat pasien menjalani perawatan melalui poliklinik bedah plastik. Hasil studi pendahuluan terhadap 9 sampel awal menunjukkan bahwa miniplate dan screw buatan lokal memiliki kualitas yang sama dengan miniplate dan screw impor. Tidak ada perbedaan signifikan (P>0.05) pada kepadatan tulang yang dihasilkan oleh kedua Miniplate dan screw. Tidak ada reaksi jaringan sekitar pemasangan implant yang terjadi selama pengamatan dan juga tidak ada tampilan screw loosening pada CT-Scan tiga bulan pasca operasi. Jumlah sampel yang sedikit akibat pandemik COVID-19 menyebabkan studi ini underpowered. Dibutuhkan studi lanjutan guna memperbaiki fitur self-taping pada screw dalam rangka membuktikan bahwa Miniplate dan screw buatan lokal tidak lebih inferior.

Abstrak :
ABSTRAK
Polylactide acid (PLA) telah banyak diteliti dan telah digunakan sebagai material yang dapat digunakan untuk plat penyambung tulang (miniplate). Namun, PLA memiliki degradasi yang lambat pada fase kristal dapat menyebabkan beberapa komplikasi pada jaringan. Miniplate berfungsi sebagai penyambung tulang rusak yang dapat ditransplantasikan ke dalam tubuh tanpa adanya penolakan dari tubuh. Pati sagu (Metroxylon sago) sebagai polimer biodegradable yang keberadaanya melimpah di Indonesia, memiliki kemampuan degradasi yang baik dan tidak beracun, berpotensi memperbaiki sifat degradasi dari PLA. Penelitian ini bertujuan menganalisa karakteristik implan miniplate yang terbuat dari campuran PLA/pati sagu dengan compatibilizer Poly ethylene glycol (PEG) menggunakan metode injection molding pada berbagai variasi temperatur injeksi. Proses pencampuran PLA dengan pati sagu dan PEG menggunakan metode solution blending. Penelitian ini menggunakan material pati sagu sebagai pengisi (filler) pada PLA dengan prosentase 10%, 20%, 30%, 40% dan 50% dari berat campuran PLA/pati sagu. Compatibilizer PEG 10% dan 20% berat ditambahkan ke dalam campuran PLA/pati sagu dan digunakan untuk mencetak miniplate pada temperatur injeksi 150 oC, 160 oC, 170 oC, dan 180 oC. Sifat mekanik, sifat biodegradabilitas, struktur, sifat termal, serta morfologi dari produk miniplate berhasil dianalisis. Pada campuran PLA/pati sagu menunjukkan bahwa keseragaman distribusi dan ikatan antarmuka pati sagu dan PLA menjadi penyebab pada penurunan kekuatan tarik, kekuatan bending, serta modulus elastisitas dibandingkan dengan PLA murni. Penambahan compatibilizer PEG memberikan pengaruh pada peningkatan ikatan antarmuka pati pada matrik PLA, peningkatan kemampuan tarik, penurunan temperatur lebur (Tm) dan temperatur transisi kaca (Tg), serta meningkatkan derajat kristalinitas (Xc) dari miniplate. Peningkatan temperatur injeksi akan meningkatkan laju degradabilitas. Berdasarkan hasil penelitian diperoleh bahwa pencetakan optimum miniplate dengan injection molding berada pada temperatur 170 oC pada penambahan PEG 10%.

---

ABSTRACT
Polylactide acid (PLA) has been widely studied as a material for bone joint plates (miniplate). However, slow degradation of PLA on crystal phase could resulting several complications in the tissue. Miniplate function as a connective bone fracture which can be transplanted without repudiaton from the human body. Sago starch (Metroxylon sago) as abundant biodegradable polymer available in Indonesia, has better degradation properties and also non-toxic, potentially can improve the degradation properties of PLA. The purpose of the study was to characterize miniplate implants made of PLA/sago starch coupled with Poly ethylene glycol (PEG) as compatibilizer using injection molding methods at various injection temperatures. The solution blending method is used for the preparation. This study uses sago starch as filler in the PLA matrix with a percentage of 10 wt%, 20 wt%, 30 wt%, 40 wt% and 50 wt%. PEG 10 wt% and 20 wt% was added to PLA/sago starch then used to production at injection temperatures of 150 oC, 160 oC, 170 oC, and 180 oC. Mechanical and thermal properties, biodegradability, structure, and morphology of the miniplate products were analyzed. On PLA/sago starch blend shown that uniformity distribution of sago starch and interface bonds causing decrease tensile and bending strength, also modulus of elasticity compared with pure PLA. Added PEG as a compatibilizer effecting enhancement on interface starch bonds on PLA matrix, increasing drawability, decreasing melting temperature (Tm) and glass transition temperature (Tg), and increasement of crystallinity (Xc). Increasing injection temperatures will promote degradability rate. Research finds the optimum molding temperature using injection molding are at 170 oC in addition 10% PEG.

Abstrak :
Reduksi secara tertutup dan fiksasi internal menggunakan miniplate dan screw titanium masih merupakan modalitas terapi yang terbaik untuk fraktur tulang wajah yang displaced dengan gangguan fungsi dan deformitas secara penampilan. Namun, implan maksilofasial yang beredar di Indonesia masih sangat mahal. Untuk itu diperkenalkan miniplate dan screw buatan lokal (UniFIX®) yang lebih murah dan memiliki kualitas yang sama dengan miniplate dan screw yang diimpor. Dilakukan studi eksperimental cross over dengan menggunakan enam belas model tengkorak dari bahan polyurethane yang dipasang implan UniFIX® dan implan impor pada bagian rima orbita inferior oleh pengguna. Dilakukan pencatatan terhadap waktu untuk menyelesaikan pemasangan miniplate dan screw. Setiap pengguna diberikan kuesioner evaluasi terhadap kemudahan penggunaan miniplate dan screw dalam hal kenyamanan saat penggunaan, kecocokan screw dengan screwdriver, pembengkokan plate, dan self-tapping dari screw. Setelah itu, dilakukan penilaian oleh konsultan ahli kraniofasial terhadap stabilitas dan adaptabilitas dari miniplate dan screw yang telah dipasang. Hasil penelitian menunjukkan bahwa miniplate dan screw UniFIX® tidak inferior jika dibandingkan dengan miniplate dan screw impor dalam hal kemudahan penggunaan. Meskipun demikian, karakteristik self-tapping screw UniFIX® dapat ditingkatkan untuk mendapatkan kualitas yang lebih baik. ......Open reduction and internal fixation using miniplate and screw is still the best treatment of displaced facial fracture with functional impairment and cosmetic deformity. However, imported miniplate and screw currently widely used are highly costly. Therefore, a locally-made miniplate and screw (UniFIX®) which is cost-efficient and has the same quality with the imported brand is introduced. This study aims to evaluate the usability of UniFIX® miniplate and screw in comparison with the imported miniplate and screw. Cross over experimental study was conducted with sixteen polyurethane anatomical skull models. Both UniFIX® and imported miniplate and screw were placed on the infraorbital rims by users. Time to complete the placement was recorded. Each user received questionnaire to evaluate the usability of miniplate and screw in terms of operator s comfort, screw fit to screwdriver, plate bending, and self-tapping of the screw. Subsequently, two craniofacial consultants were given scoring sheet to evaluate the stability and the adaptability of each miniplate and screw. The results showed that the usability of UniFIX® miniplate and screw was not inferior compared to the imported brand. Nevertheless, the self-tapping feature of locally-made screw may be improved to produce better quality.

Abstrak :
Pada penatalaksanaan fraktur maksilofasial secara internal fiksasi diperlukan pemasangan alat miniplate dan screw sampai terjadi penyembuhan tulang, salah satu material yang paling sering digunakan untuk memfabrikasi miniplate dan screw di pasaran adalah Titanium murni dan TI-6Al-4V, secara ekonomis titanium murni memiliki harga yang lebih tinggi dari TI-6Al-4V yang merupakan metal campuran, penilitian ini bermaksud untuk membandingkan properti mekanikal kedua material sebagai miniplate di bagian maksilofasial, serta menyesuaikan dimensi miniplate TI-6Al-4V untuk menyamai properti mekanikal Titanium Murni. ......In the internal fixation management of maxillofacial fractures, the placement of miniplate and screw is necessary until bone repair takes place, materials that most commonly used to fabricate miniplates and screws are Pure Titanium and TI-6Al-4V ,Economically Pure Titanium tend to have higher price than TI-6Al-4V which is an alloy metals, this research is being held to compare the mechanical properties of both material as a miniplate that specifically used on the maxillofacial, this researacg will also adjust the design of TI-6Al-4V miniplate in order to replicate the property of pure titanium miniplate.

Abstrak :
ABSTRAK
Penerapan magnesium sebagai implan merupakan salah satu pemanfaatan dari natur biomaterial dari magnesium sendiri. Berbagai usaha untuk meningkatkan resistansi terhadap laju korosi yang terlalu besar, yang menjadi kelemahan dari magnesium telah dilakukan, contohnya adalah penggunaan metode ECAP. Penelitian ini membahas mengenai proses manufaktur dari implan berbahan dasar magnesium ECAP, secara khusus implan jenis miniplate. Metode fabrikasi micro-forming, terbukti dapat dengan akurat memfabrikasi miniplate sesuai dengan design yang diajukan, dengan rerata error terbesar ada pada bagian thickness atau ketebalan plat. Error yang ada cukup kecil pada angka 12.43 . Bagian yang paling krusial, yaitu hole, memiliki akurasi serta presisi yang baik, dengan rerata error 1.43 , yang paling kecil dari seluruh detail yang diukur. Kalkulasi yang telah dibuat berdasarkan physical properties dari magnesium juga terbukti sesuai dengan trial yang dilakukan sehingga hasil cukup akurat. <

---

ABSTRACT
The use of magnesium as an implant material is the utilization of magnesium rsquo s nature as a biomaterial. Lots of methods are developed in an effort to inhibit magnesium rsquo s high degradation rate, which is one of magnesium rsquo s weakness. One of such method is the ECAP. This research is focused on the manufacturing process of magnesium ECAP based implant, especially the maxilla miniplate. The micro forming fabrication method is proven to be accurate enough to fabricate the miniplates according to the original design, with the largest error being the thickness of the plate. plat. The largest error occurred in this research is 12.43 , which is quite small. The most crucial part, the hole, proved to be quite accurate and precise, with 1.43 average error, which is the smallest error in the detail. The calculation based on the physical properties of magnesium is also accurate enough to be used as the basis for the manufacturing rsquo s parameters.

Abstrak :
ABSTRAK
Penanganan kasus fraktur khususnya pada rahang manusia ( maxilla; rahang atas, mandibula; rahang bawah ) menggunakan alat fiksasi berupa miniplate. Secara komersil titanium merupakan material yang digunakan sebagai material miniplate karena biokompabilitas tinggi terhadap tubuh dan mechanical properties yang tinggi. Tetapi titanium kurang cocok dikarenakan young modulus yang tidak sesuai dengan tulang ( kemungkinan gagal fiksasi ) dan tidak bersifat biodegradeable. Material pengganti yang sudah sering diteliti adalah magnesium karena bersifat biodegradeable dan memiliki mechanical properties yang menyerupai tulang. Tetapi laju korosi magnesium sangat tinggi, sehingga perlu diberi perlakuan tambahan agar penyembuhan fraktur optimal. Penelitian ini berfokus pada komposit berbasis magnesium sebagai upaya mengurangi laju korosi dengan menambahkan karbonat apatit saat proses pembuatan dengan teknik powder metallurgy sebanyak 5%, 10%, dan 15%. Untuk mengetahui mechanical properties dari komposit dilakukan uji tarik dan uji bending dengan metodologi yang sesuai ASTM E8 ( tensile ) dan ASTM E290 ( bending ), dan data diolah untuk mendapat mechanical properties yang sesuai ASTM F67 ( tensile ) dan ASTM F382 ( bending ). Hasil pengujian membuktikan peningkatan mechanical properties dari magnesium murni, dengan kadar 15% yang terbaik, tetapi diperlukan penelitian untuk meningkatkan mechanical properties secara keseluruhan agar lebih sesuai menjadi material miniplate.

---

ABSTRACT
Fracture cases in maxilla ( upper jaw ) or mandibula ( lower jaw ) can be fixed with a fixation of a miniplate. Commercially the material used is titanium because of high biocompability with human body and good mechanical properties. But actually titanium is not suitable because its young modulus is not the same as human bone ( probable fixation failure ) and its not biodegradeable. A suitable material thats often researched is magnesium because its biodegradeable and more suitable mechanical properties compared to human bone. But corrosion rate of magnesium is high, it is mandatory to give a extra treatment so fracture recovery can be optimal. This research focuses on magnesium based composite as a way to reduce corrosion rate by adding carbonate apatite by 5%, 10%, and 15% in the powder metallurgy process. To figure the composite mechanical properties tensile testing and bend testing is done with methods approved by ASTM E8 ( tensile ) and ASTM E290 ( bending ), and data is processed to get mechanical properties based on ASTM F67 ( tensile ) and ASTM F382 ( bending ). Results shows a improvement of mechanical properties compared to pure magnesium with 15% being the best, but additional research is needed to improve overall mechanical properties so it is more suitable as a miniplate material.

Abstrak :
Riset ini bertujuan untuk mengukur perubahan kekuatan mekanis miniplate setelah di uji imersi dengan larutan HBSS dengan pH awal 7,4. Proses yang dilakukan adalah membuat CAD miniplate, membandingkan desain miniplate dengan benchmark produk menggunakan FEM, revisi desain, fabrikasi miniplate (CNC milling, surface grinding, etc), observasi mikrostruktur miniplate, uji imersi, pengukuran perubahan massa dan pH dan uji three-point bending. Hasil pertama dari penelitian atau riset mengenai keadaan microstructure miniplate pure magnesium adalah pertambahan film atau lapisan baru pada miniplate jika uji imersi yang dilakukan semakin lama. Hal ini disebabkan mekanisme untuk menghasilkan protective layer jika klorida muncul. Lalu didapatkan perubahan massa pada waktu perendaman 1 hari, 2 hari, 4 hari dan 7 hari dari massa miniplate awal dengan rata – rata 0,35 g masing – masing yaitu 0,345 g, 0,342 g, 0,332 g dan 0,322 g. Dapat disimpulkan bahwa semakin lama hari perendaman akan mengurangi massa miniplate magnesium dikarenakan proses degradasi yang terjadi. Hasil ketiga adalah perubahan pH pada larutan HBSS saat uji imersi dari pH awal 7.4 pada masing – masing perendaman 1 hari, 2 hari, 4 hari dan 7 hari yaitu 7.93, 6.54, 6.07 dan 9.14. Dapat dilihat bahwa tingkat perubahan pH pada larutan HBSS tidak konsisten dan tidak memiliki trendline yang pasti. Hasil terakhir adalah perubahan kekuatan mekanis pada miniplate yang semakin rendah ketika dilakukan uji imersi dengan hasil maximum bending load yaitu 167,15 N, 163,51 N, 161,01 N, 157,37 N, 153,5 N dan 128,34 N. Hal ini disebabkan karena kehilangan mechanical integrity akibat proses korosi. ......This study aimed at measuring changes in the mechanical strength of the miniplate after being immersed in an HBSS solution with an initial pH of 7.4. The process carried out is to make a miniplate CAD, compare the miniplate design with product benchmarks using FEM, design revision, miniplate fabrication (CNC milling, surface grinding, etc.), miniplate microstructure observation, immersion test, mass and pH change measurement and three-point bending test. The first result of research on the state of pure magnesium miniplate microstructure is the accretion of a new film or layer on the miniplate if the immersion test is carried out longer. This is due to the mechanism to produce a protective layer if chlorides appear. Then a mass change was obtained at soaking time of 1 day, 2 days, 4 days and 7 days from the initial miniplate mass with an average of 0.35 g, namely 0.345 g, 0.342 g, 0.332 g and 0.322 g, respectively. It can be concluded that the longer the immersion day will reduce the miniplate mass of magnesium due to the degradation process that occurs. The third result was a change in the pH in the HBSS solution during the immersion test from the initial pH of 7.4 at 1 day, 2 days, 4 days and 7 days immersion, respectively, namely 7.93, 6.54, 6.07 and 9.14. It can be seen that the rate of pH change in HBSS solution is inconsistent and has no definite trendline. The last result is a change in mechanical strength in the miniplate which is getting lower when the immersion test is carried out with maximum bending load results, namely 167.15 N, 163.51 N, 161.01 N, 157.37 N, 153.5 N and 128.34 N. This is due to loss of mechanical integrity due to corrosion processes.

Abstrak :

Pananganan Fraktur Kraniomaksilofasial dengan metode Open Reduction Internal Fixation (ORIF) menggunakan miniplat titanium implant, adalah suatu modalitas yang paling superior. Namun demikian, Implant titanium yang beredar di Indonesia hingga saat ini adalah produk impor yang memiliki harga yang sangat tinggi. Maka dari itu, tim penelitian kami mengembangkan miniplat titanium implant buatan lokal yang lebih cost-efficient. Diharapkan miniplat yang kami kembangkan memiliki histokompatibilitas dan dapat memilliki penyembuhan tulang yang sama dengan produk impor. Penelitian ini adalah studi eksperimental menggunakan hewan coba berupa kelinci jenis New Zealand White Rabbit, yang dikelompokan menjadi 2 group. Setelah dilakukan osteotomi satu sisi pada arkus Zigoma, setiap grup akan dilakukan reduksi terbuka dan fiksasi garis fraktur menggunakan salah satu implant miniplat impor (Biomet®) ataupun implant lokal (UniFix®).  Setelah 5 hari, 4 minggu dan 8 mingu post operasi, 5 kelinci pada masing-masing grup akan di euthanasia dan dilakukan pengambilan sampel untuk pemeriksaan mikroskopik untuk mengevaluasi rasio penyembuhan tulang dan biokompatibilitas diantara masing-masing grup. Dari pengamatan, tidak ditemukan adanya komplikasi penyembuhan luka , seperti infeksi, seroma, maupun hematoma. Adapun tulang berhasil mengalami penyembuhan luka sesuai timeline, meskipun ditemukan kuantitas lamellar bone yang lebih besar pada treatment grup di minggu ke 8, dan signifikan secara statistik (Mean (%) treatment 65.3 (±3.7), and control 52.2 (±6.5) with p= 0.028). Adapun ditemukan pula pembentukan jaringan fibrokartilage pada hari ke 5, yang pada akhirnya berubah menjadi tulang matur pada periode selanjutknya. Jaringan fibrocartilage juga ditemui sedikit lebih besar pada minggu ke-8 pada grup komtrol (Mean (%) treatment 6.7(±6.4) and control 17(±3.3),p=0.038). Sel sel inflamatorik disekitar insersi screw dan jaringan granulasi pada lokasi garis fraktur tampak  mencapai puncaknya pada hari ke5, sebagai tanda proses natural dari fase inflamasi. Metal debris terdetaksi pada hampir semua sampel, dimana tidak ada perbedaan secara signifikan (n/total treatment 12(13), control 12(13), p=1.000). Namun demikian, adanya metal debris yang terdeteksi tidak memicu terbentuknya sel inflamatorik dan formasi dari sel giant. Studi ini menandakan fiksasi untuk fraktur midfacial dengan implant buatan lokal (UniFIX) menunjukkan histokompatibilitas yang baik, dan dapat mencapai penyembuhan tulang yang baik, serta tidak lebih inferior dibandingkan implant produk impor. Studi ini juga menunjukkan bahwa UniFIX adalah suatu modalitas fiksasi interna yang menjanjikan dan memerlukan support bersama untuk kemajuan dan pengembangannya di masa depan.

---

Open reduction and internal fixation by rigid titanium miniplate fixation had become the superior modalities for managing the craniomaxillofacial fractures. However, the titanium miniplate and screw available in Indonesia to-date is all high cost imported product. Therefore, our team is developing a locally made titanium miniplate and screw fixation with more cost-efficiently. It is hoped this locally-made titanium miniplate and screw (UniFix®) could provide the same histocompatibility and could provide adequate bone healing as the imported one. This study is an experimental study using 30 New Zealand white rabbits that divided into 2 groups. After performing one-sided zygomatic arch osteotomy, each group will be performed open reduction and applied whether a standardized imported mini-plate and screw (Biomet®) as group 1 or a locally made mini-plate and screw (UniFix®) as group 2. After 5 days, 4 week, and 8 weeks postoperatively, 5 rabbits on each group is euthanized and microscopic evaluation is conducted to evaluate the rate of bone healing and biocompatibility between each group. We have not seen any wound complication with respect of infection, seroma, and hematoma during observation of 5 days, 28 days, and 56 days. The bone is healed according to the timeline on both groups, although we found the treatment group had greater quantity of lamellar bone on day 56, and its statistically significance (Mean (%) treatment 65.3 (±3.7), and control 52.2 (±6.5) with p= 0.028). Though we also found fibrocartilage callus present around the fracture site especially the 5th day, but the fibrocartilage callus succeeded to turn over into mature bone in later period. We still found slightly bigger amount of fibrocartilage tissue on the 56th day on control group (Mean (%) treatment 6.7(±6.4) and control 17(±3.3),p=0.038). The inflammatory cells around the screw insertion and the granulation tissue of the fracture site had the highest peak on the 5th day observation marking the nature of inflammatory phase of bone healing. Metal debris found on both of the samples with no significance difference (n/total treatment 12(13), control 12(13), p=1.000). But the presence of metal debris hardly provokes any inflammatory cells and giant body formation around the screw site.This study shows the fixation of midfacial fracture using UniFIX presents good histocompatibility and adequate fracture healing and it is not inferior compared to the imported brand. This study also shows that UniFIX is a promising internal fixation modality and it needs further encouragement for future improvement and development